İçeriğe geç
parazade

ISO 9001 Nedir?

Yayın: · Son güncelleme:

ISO 9001 Nedir? Kısaca

ISO 9001, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayımlanan ve bir kuruluşun kalite yönetim sistemi için uyması gereken şartları tanımlayan uluslararası standarttır. Sektör ve ölçekten bağımsız her kuruluşa uygulanabilir.

ISO 9001 nedir?
İçindekiler
  1. ISO 9001 nedir?
  2. Hangi şartları içerir, ne anlama gelir?
  3. Belge nasıl alınır?

ISO 9001 nedir?

ISO 9001, kalite yönetim sistemlerine yönelik en yaygın uluslararası standarttır. Bir şirketin müşteri beklentilerini ve yasal şartları tutarlı biçimde karşılayabilmek için nasıl bir sistem kurması gerektiğini anlatır. Standart neyin yapılacağını söyler; nasıl yapılacağını kuruluşa bırakır.

Metin belirli aralıklarla güncellenir. Sürüm bilgisi ISO 9001 ifadesinden sonra yıl olarak yazılır, bu yüzden belgenizdeki yılı ve geçiş sürelerini kontrol edin.

Hangi şartları içerir, ne anlama gelir?

Standart, PDCA döngüsü ve süreç yaklaşımı üzerine kuruludur. Başlıca konular şunlardır:

  • Kuruluşun bağlamı ve ilgili tarafların beklentileri
  • Üst yönetimin liderliği ve kalite politikası
  • Risk ve fırsatların planlanması
  • Kaynaklar, yetkinlik ve dokümantasyon
  • Operasyonların kontrolü
  • Performansın ölçülmesi, iç denetim ve yönetim gözden geçirmesi
  • Uygunsuzlukların düzeltilmesi ve sürekli iyileştirme

Belge nasıl alınır?

ISO kendisi belge vermez. Belgeyi, akredite edilmiş bağımsız belgelendirme kuruluşları denetim sonrasında düzenler. Türkiye'de akreditasyonu Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) yürütür.

Tipik süreç şöyledir: sistem kurulur ve bir süre uygulanır, iç denetim yapılır, belgelendirme kuruluşu iki aşamalı denetim gerçekleştirir. Belge verildikten sonra düzenli gözetim denetimleri yapılır.

Varsayımsal bir örnek: Büyük bir zincir markete ürün vermek isteyen bir gıda paketleme firmasından ISO 9001 belgesi isteniyor. Firma önce süreçlerini yazılı hâle getiriyor, birkaç ay uyguluyor ve ardından denetime giriyor.

Belgelendirme kuruluşunun akreditasyonunu TÜRKAK sitesinden kontrol edin. Akreditasyonsuz kuruluşların verdiği ISO belgesi bazı ihalelerde kabul görmeyebilir.

Sıkça Sorulan Sorular

ISO 9001 belgesi zorunlu mu?

Genel olarak yasal bir zorunluluk değildir. Ancak bazı müşteriler, ihaleler ve sektörler tedarikçilerinden bu belgeyi şart koşabilir.

ISO 9001 belgesi ne kadar süre geçerlidir?

Belgeler genellikle birkaç yıllık bir süre için verilir ve bu sürede düzenli gözetim denetimleri yapılır. Kesin süreyi belgelendirme kuruluşunuzdan teyit edin.

İlgili terimler

ISO Belgesi(ISO Certification)ISO belgesi, bir kuruluşun yönetim sisteminin Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nün (ISO) yayımladığı bir standarda uygun olduğunu, bağımsız bir belgelendirme kuruluşunun denetimle onayladığı sertifikadır.Kalite Yönetimi(Quality Management)Kalite yönetimi, bir işletmenin ürün ve hizmetlerinin müşteri beklentilerini ve yasal şartları tutarlı biçimde karşılaması için kalite planlama, kalite güvence, kalite kontrol ve kalite iyileştirme faaliyetlerini yürüttüğü yönetim alanıdır.Toplam Kalite Yönetimi(Total Quality Management)Toplam kalite yönetimi (TKY), kaliteyi yalnız kontrol biriminin işi olarak değil, tüm çalışanların ve tüm süreçlerin ortak sorumluluğu olarak gören; müşteri odaklılık ve sürekli iyileştirmeye dayanan yönetim anlayışıdır.Standart Operasyon Prosedürü(Standard Operating Procedure)Standart operasyon prosedürü (SOP), bir işletmede tekrar eden bir işin her seferinde aynı kalitede ve güvenli biçimde yapılabilmesi için adımlarını, sorumlularını ve kontrol noktalarını yazılı olarak tanımlayan talimat belgesidir.Yetkinlik(Competency)Yetkinlik, bir işi istenen düzeyde yapabilmek için gereken bilgi, beceri, tutum ve davranışların bileşimidir. İş tanımlarında, işe alımda ve performans değerlendirmede ölçülebilir davranışlarla tanımlanır.İç Denetim(Internal Audit)İç denetim, bir kurumun risk yönetimi, kontrol ve yönetişim süreçlerinin etkinliğini değerlendirip iyileştirmek için kurum içinde, ancak bağımsız ve tarafsız biçimde yürütülen güvence ve danışmanlık faaliyetidir.Paketleme(Packaging)Paketleme, bir ürünün taşıma, depolama ve teslimat sırasında korunması için uygun kutu, dolgu ve bantla hazırlanması işlemidir. E-ticarette iyi paketleme hem hasarlı kargo riskini azaltır hem de paketin desisini, dolayısıyla kargo ücretini etkiler.